跳至主要內容

2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會就認可新冠疫苗的持續效益及風險評估舉行會議
****************************************
​  2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會(顧問專家委員會)今日(四月二十九日)就認可新冠疫苗的持續效益及風險評估舉行會議。會議由召集人劉澤星教授主持。
   
  食物及衞生局局長於一月二十五日及二月十八日,根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),分別認可兩款新冠疫苗,即復必泰疫苗及科興疫苗。申請認可者需按照認可條件提交與疫苗相關的最新臨牀數據、安全性更新報告、質量認證文件等作持續審核及監察。
   
  顧問專家委員會今日在會議上評估兩款認可疫苗的持續效益及風險平衡。顧問專家委員會在檢視所有和復必泰疫苗及科興疫苗相關的最新臨牀及安全數據後,仍然認為兩款疫苗的效益均大於風險,並沒有需要建議更改該兩款疫苗的使用。
   
  就復必泰疫苗而言,持續的第三期臨床測試的最新數據及已接種疫苗者得出的數據均顯示接種第二劑疫苗七天後的有效率維持於約90%。經考慮現時本港及海外的安全數據,包括申請認可者已提交的安全報告,顧問專家委員會認為現時並沒有發現新的重要安全信號,但需要持續監察。顧問專家委員會亦得悉一批已進口復必泰疫苗的藥瓶封蓋包裝瑕疵已及時糾正,而藥廠確認疫苗的品質無損,認為沒有證據顯示受影響批次的疫苗存在安全風險。後續進口供接種的復必泰疫苗的質素已通過認證和合適的質素控制測試。
   
  就科興疫苗而言,一項在智利進行的疫苗有效性研究初步數據顯示,接種兩劑疫苗十四天後對於預防有徵狀的2019冠狀病毒病的效能為66.96%。經考慮現時本港及海外的安全數據,包括已提交的安全報告,顧問專家委員會認為現時並沒有發現新的重要安全信號,但需要持續監察。進口的科興疫苗的質素亦已通過認證和合適的質素控制測試。
   
  顧問專家委員會會將有關意見提交食物及衞生局局長,並於稍後將相關資訊上載至食物及衞生局網頁。
   
  政府發言人說:「政府會繼續確保認可疫苗符合安全、效能及質素要求,並繼續適時向公眾及相關持份者公布有關疫苗的最新安全性及科學信息。」
 
2021年4月29日(星期四)
香港時間19時13分
即日新聞