回收五款含纈沙坦藥劑製品（附圖）

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　　衞生署今日（七月六日）指令兩間持牌藥物批發商阿特維斯（香港）有限公司（阿特維斯）及港聯醫藥供應有限公司（港聯），從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品，作為預防措施，因為相關原料被發現含有雜質。

　　受影響產品如下：

產品	香港註冊編號	註冊證書持有人
Valtensin 160毫克藥片	HK-61786	阿特維斯
Valtensin 80毫克藥片	HK-61787	阿特維斯
Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克	HK-61784	阿特維斯
Valtensin HCT 藥片80/12.5毫克	HK-61785	阿特維斯
Valsartan Stada 80毫克藥片	HK-60794	港聯

　　衞生署透過其監察系統，得悉一所內地製造商生產的纈沙坦原料被發現含有雜質N-亞硝基二甲胺（NDMA），有關原料為一些藥劑製品的主要成分。該雜質基於實驗室測試被列為可能令人類患癌的物質。

　　至今，上述在港註冊的產品經批發商確定含有受影響的原料。衞生署的調查仍在進行。

　　根據該內地製造商的初步調查顯示，NDMA存於纈沙坦原料中相信與其生產方法有關。

　　含有纈沙坦的產品屬處方藥物，用於治療高血壓及心臟衰竭，分別有單一成分產品及結合其他主要成分的產品。

　　根據阿特維斯及港聯的資料，上述產品已供應予本地私家醫生及藥房。其中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫院管理局。

　　兩間藥物批發商均已設立熱線（阿特維斯：3188 4288；港聯：2806 3112）回答相關查詢。

　　衞生署至今未有接獲任何涉及上述受影響產品的不良反應報告。

　　正在服用上述產品的病人不應自行停止服用藥物，他們應向其醫護人員諮詢意見，以作適當安排。

完

2018年7月6日（星期五）
香港時間20時26分

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衞生署今日（七月六日）指令兩間持牌藥物批發商從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品。圖為其中兩款受影響產品──Valtensin 160毫克藥片及Valtensin 80毫克藥片。

衞生署今日（七月六日）指令兩間持牌藥物批發商從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品。圖為其中兩款受影響產品──Valtensin HCT藥片160/12.5毫克及Valtensin HCT藥片80/12.5毫克。

衞生署今日（七月六日）指令兩間持牌藥物批發商從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品。圖為其中一款受影響產品──Valsartan Stada 80毫克藥片。