政府將向立法會提交《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》
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醫務衞生局局長盧寵茂教授表示：「成立藥械監管中心，是香港藥械監管制度改革的重要里程碑。政府會全面而主動對接國家『十五五』規劃，充分發揮香港在『一國兩制』下背靠祖國、聯通世界的獨特優勢，建立更主動的藥械審評審批機制，讓先進藥械更快引入香港、惠及病人，並推動香港成為國際醫療創新樞紐。」
「我們會持續深化與全球監管機構的合作，爭取國際認可，長遠將藥械監管中心發展成為國際權威藥械監管機構。」
《條例草案》的主要建議包括：（一）成立藥械監管中心為法人團體，使其可代表中國香港參與國際藥械監管事務，並與國際高水平監管機構建立正式、長遠的工作關係；（二）以現行法例為基礎，將現時分散於香港藥劑業及毒藥管理局、香港中醫藥管理委員會屬下的中藥組及其委員會的相關中西藥以及未來醫療器械立法後規管權力和職能，轉移至衞生署署長，統一規管架構；以及（三）完善相關配套機制，並作出所需的技術性修訂。
盧寵茂教授強調：「政府致力締造世界一流及現代化的監管環境，在確保藥械安全、品質和效能的前提下，加快創新藥械的臨床應用，實現『好藥港用、好械港用』，同時支持生物醫藥技術研發新興產業，助力創新藥械『引進來、走出去』。」
政府已於今年四月就相關立法建議諮詢立法會衞生事務委員會，並持續與中、西藥業界及其他持份者溝通，聽取意見。
《條例草案》將於十一月二十五日提交立法會進行首讀。
完
2026年11月13日（星期五）
香港時間11時15分
香港時間11時15分