衞生署加強打擊提供未經註冊藥劑製品針劑療程的處所（附圖）
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衞生署在十月十六日和今日搜查上述四間處所，其中在尖沙咀和旺角處所內，合共檢獲超過100支／瓶懷疑第1部毒藥針劑和超過70支／瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑。其中，合共20支／瓶為Elravie Re2O。在與警方聯合搜查旺角處所的行動中，一名38歲女子因涉嫌非法管有第1部毒藥及未經註冊藥劑製品，以及涉嫌非法將人體器官作商業交易被警方拘捕。
衞生署規管事務總監封螢醫生說：「今次行動檢獲的Elravie Re2O針劑，包裝上聲稱含有人類組織，既屬於《人體器官移植條例》（第465章）下的『受規管產品』，亦是受《藥劑業及毒藥條例》（第138章）所規管的『藥劑製品』。衞生署早前接獲相關『受規管產品』的豁免申請，正在處理當中，目前並未就相關產品批出任何豁免。衞生署不曾接獲相關產品的藥劑製品註冊申請。署方會繼續跟進事件，並追查未經註冊藥劑製品的來源。」
她續說：「有關產品缺乏臨床安全數據，有公共衞生風險。衞生署早前亦特別去信全港醫生及私營醫療機構，提醒他們必須遵守香港法例。在香港非法售賣或管有未經註冊的藥劑製品，均屬違法。」
以人類組織製造的產品屬於《人體器官移植條例》下的「受規管產品」。在本港售賣此類產品前，必須先向衞生署署長申請豁免並獲批核。任何人觸犯該條例所訂罪行，如屬首次定罪，可處罰款五萬元及監禁三個月，其後各次定罪，均可處罰款100,000元及監禁一年。除了上述在旺角處所的拘捕行動外，就其他涉嫌違反《人體器官移植條例》銷售未獲豁免「受規管產品」的個案，衞生署亦已將個案轉介警方跟進。
根據《藥劑業及毒藥條例》，凡符合「藥劑製品」定義的產品，必須符合有關的安全、效能和素質方面的標準，並獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊，方可在香港銷售。非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥均屬刑事罪行，每項罪行一經定罪最高罰款100,000元及監禁兩年。
衞生署一直嚴厲打擊非法供應及／或管有未經註冊藥劑製品，以保障公眾安全。由二○二三至二○二六年九月，衞生署藥物辦公室共處理了108宗涉及銷售及／或管有未經註冊藥劑製品而被定罪的個案，最高刑罰為被判監禁10個月（所有涉案罪名總計），或罰款最高港幣242,000元（所有涉案罪名總計）。
衞生署有既定機制密切監察市場上銷售的藥物及「受規管產品」。不論是線上或線下的銷售渠道，如發現懷疑有人非法供應／或管有未獲批准的「受規管產品」或未經註冊藥劑製品，衞生署會立即展開調查及採取執法行動。有需要時，亦會聯同其他執法部門採取聯合行動，或將個案轉介相關執法部門跟進。如涉及醫護專業人員，衞生署會轉介至相關的專業規管機構跟進。
封螢醫生提醒市民，涉及注射的程序屬醫療程序，只應由本地註冊醫生或註冊牙醫施行。在接受注射程序前，巿民應先了解醫生的全名，並查閲香港醫務委員會註冊醫生名單或香港牙醫管理委員會註冊牙醫名單，以確認其專業資格，保障自身健康；不應因為接受注射程序的處所自稱是美容院或其他名稱，便誤以為有關注射程序不具備風險。此外，若有關於預防或治療疾病的疑問，應先諮詢註冊醫生，由醫生按個人健康狀況及最新醫學證據提供專業建議，切勿輕信未經證實的醫療聲稱，以保障自身健康和安全。
完
2026年10月20日（星期二）
香港時間22時01分
香港時間22時01分
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