醫務衞生局局長見證衞生署與巴西國家衞生監督管理局就藥械監管簽署合作諒解備忘錄(附圖)
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在醫務衞生局局長盧寵茂教授見證下,衞生署署長林文健醫生與巴西ANVISA局長Leandro Safatle簽署合作諒解備忘錄。根據備忘錄,雙方將就藥物(包括生物藥和傳統藥)和醫療器械監管等方面建立信息交流及合作機制,共同保護和促進兩地人民健康。
盧寵茂教授說:「今年五月,我在瑞士日內瓦舉行的第七十九屆世界衞生大會期間,與巴西衞生部部長Alexandre Padilha醫生以及ANVISA局長Leandro Safatle舉行雙邊會議,並促成今次合作。雙方跨越地域,目標一致,以優化創新藥械審批監管,提升醫療質量為己任。巴西ANVISA在藥械監管等工作上卓有成效,我期待香港特區和巴西緊密合作,發揮協同效應,共同推動醫療創新和藥械監管高質量發展。」
林文健醫生說:「巴西ANVISA同時是『藥品檢查合作計劃』(PIC/S)和國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)的成員,獲國際高度認可,亦將會是香港特區在藥械監管方面的重要夥伴。《香港特別行政區經濟和社會發展第一個五年規劃(2026—2030年)》提出要全面深化藥械監管改革,對接國際標準,建立自主藥械審評審批能力,積極投入國際藥械監管舞台,爭取國際權威認證;《行政長官2026年施政報告》亦提出會加快國際醫療創新樞紐建設,逐步完善創新藥械產業鏈。香港特區將於今年成立藥物及醫療器械監督管理中心,將以持續深化與海外權威藥械監管機構協作為重點策略之一,成為國家和國際市場之間的雙向橋樑,助力創新醫藥技術『引進來、走出去』,共同推動構建人類衞生健康共同體。今次與巴西ANVISA開展的合作,正是開啓上述戰略的第一步。」
Leandro Safatle表示,巴西與香港特區長期以來均積極參與國際公共衞生的組織,包括世界衞生組織、PIC/S和ICH等,已為雙方合作奠定堅實基礎。隨着創新醫療科技持續發展,巴西十分認同雙方在優化藥械審批監管和提升公共衞生等不同範疇的共同目標。監管機構之間更緊密的合作,亦有助促進兩地生產部門之間的互動,從而鼓勵建立夥伴關係、吸引投資及推動創新。他期待未來持續加強兩地之間的協作,分享監管經驗與技術成果,發揮各自優勢,攜手推動醫療創新發展,為兩地民眾帶來更多福祉。
巴西ANVISA代表團留港期間,亦參觀了香港中醫醫院及政府中藥檢測中心(檢測中心),深入了解中醫醫院的臨床服務與先進設備,以及檢測中心如何為中藥建立國際認可的參考標準及檢測方法,為兩地在傳統醫藥發展的合作奠定基礎。
完
2026年9月23日(星期三)
香港時間17時30分
香港時間17時30分





