
立法會二十一題:監管抗菌素的供應及使用
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以下是今日(五月二十日)在立法會會議上邵家輝議員的提問和署理醫務衞生局局長范婉雯醫生的書面答覆︰
問題:
據悉政府計劃適時啓動修訂有關條例,推出電子交易紀錄系統平台(系統平台),以要求持牌藥商(包括藥房)以電子方式系統記錄抗菌素(包括抗生素)處方及配藥資料。惟有業界人士反映,現時有私人執業醫生透過藥廠等渠道大量購買抗生素等藥物,然後透過中間人轉售予藥房圖利。就此,政府可否告知本會:
(一)推行系統平台的有關修例工作最新進展,以及當局有否就有關工作與業界持份者進行協商;如有,詳情為何;
(二)衞生署有否發現上述醫生涉嫌違規購買大量抗生素再轉售的行為;如有,過去五年接獲的個案宗數為何,
(三)現時當局如何知悉個別醫生購買和使用抗生素等藥物的數量及途徑;及
(四)當局有否計劃要求私人執業醫生在系統平台記錄抗菌素處方及配藥資料;如有,詳情為何;如否,會否考慮另行制訂系統性機制,全面記錄私人執業醫生購買抗生素等藥物的總數量?
答覆:
主席:
就邵家輝議員的提問,經徵詢衞生署後,現回覆如下:
抗生素銷售及供應的管控
根據《藥劑業及毒藥條例》(第138章)和《抗生素條例》(第137章),持牌批發商須依法記錄所有經批發交易而取得或處置的藥劑製品(包括抗菌素)的資料,包括採購數量、供應數量、供應商名稱和獲供應產品者(包括持牌藥房、註冊醫生等)的資料。另外,註冊醫生只可作為施行治療之用而銷售或供應抗生素,並須備存獲取抗生素的相關紀錄。任何人違反對銷售與供應抗生素的管制的相關規定,即屬犯罪,可處罰款$50,000及監禁12個月。任何人違反備存的紀錄的規定亦屬犯罪,一經定罪,可處罰款$5,000。
對抗菌素耐藥性威脅的工作
抗菌素耐藥性(註一)已被世界衞生組織列為全球公共衞生威脅之一。為應對抗菌素耐藥性對公共衞生帶來的威脅,政府於二○一六年成立抗菌素耐藥性高層督導委員會(督導委員會),旨在鼓勵各專業界別在「一體化健康」框架下攜手協作及互相交流。政府於二○二二年發表第二份《香港抗菌素耐藥性策略及行動計劃》(《行動計劃》),為二○二三年至二○二七年制訂應對抗菌素耐藥性威脅而採取的策略。
《行動計劃》其中一個建議是加強監管在沒有處方下售賣抗菌素的行為,包括檢討及考慮修訂有關條例,規定以電子方式系統地記錄抗菌素處方及配藥資料。按照《行動計劃》的建議,政府分階段建立抗菌素電子交易紀錄系統平台,以電子方式系統地記錄抗菌素在供應鏈(從批發到交付至最終使用者)的獲得及供應資料,分別定於二○二五年及二○二七年收集社區藥房和私人診所的抗菌素用量電子化資料從而更有效地監察抗菌素在市面上合法使用的情況。
第一階段的系統平台已於二○二五年六月推出,供抗菌素的持牌藥商,包括製造商、批發商及零售商(即獲授權毒藥銷售商(一般稱為藥房))自願參與。截至二○二六年五月十一日, 已有54%相關持牌藥商在系統平台完成登記。政府正準備開發系統平台的第二階段以收集包括私人診所在内的抗菌素用量資料,目標於二○二七年推出。
在建立第一階段的系統平台時,政府已與各持份者充分溝通及收集意見,包括於二○二四年八月至九月及二○二五年二月分別進行第一次及第二次的用戶接受度測試,邀請持有大量抗菌素交易的持牌藥商參加。此外,衞生署亦於二○二四年十月至二○二五年五月期間舉行四場簡介會,向業界介紹抗菌素電子交易紀錄系統平台的開發和進展及鼓勵業界使用。
另一方面,《電子健康系統條例》(第625章)賦權醫務衞生局局長可要求指明醫護提供者,將指明健康資料存入已參與醫健通市民的個人戶口。其中,政府會考慮將抗菌素處方及配藥等重要藥物紀錄列為指明健康資料類別,協助市民將相關資料存入醫健通戶口,從而支援臨床診斷,並更有效應對抗菌素耐藥性帶來的公共衞生風險。
執法行動
過去三年(二○二三年至二○二五年),衞生署藥物辦公室對本港藥房共進行了約3 800次突擊巡查。同期共處理21宗涉及藥房非法銷售處方藥物而被法庭定罪的個案 (包括但不限於抗菌素的藥物)。在該21宗個案中,罰款最高的個案為港幣 72,000元(所有涉案罪名總計),亦有被定罪人士被判監禁兩個月(緩刑三年)。
根據紀錄,過去五年,並未有涉及註冊醫生違反《抗生素條例》的個案。香港醫務委員會亦沒有註冊醫生大量購買抗生素等藥物作轉售圖利的相關紀律處分紀錄。
衞生署會繼續從不同渠道收集情報及按既定機制監察市場上藥物(包括抗菌素)的獲得及供應。若發現有人涉嫌非法獲得或售賣處方藥物及抗生素等情況,衞生署會即時展開調查,並依法處理違規行為。
衞生署亦會持續推動各專業界別切實落實《行動計劃》內的六項主要範疇建議,配合世界衞生組織共同應對抗菌素耐藥性對公共衞生帶來的威脅。
註一:抗菌素耐藥性是指微生物演變成能抵抗原本有效的藥物。感染耐藥性細菌的病人的患病時間會因而延長,甚至會增加死亡風險,而濫用和過度使用抗生素是導致產生耐藥性細菌的主要因素。
完
2026年5月20日(星期三)
香港時間15時35分