投資推廣署舉辦先進療法產品論壇 致力推廣生物醫藥創新（附圖）
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投資署署長劉凱旋致歡迎辭時表示：「政府正全速推進籌建『香港藥物及醫療器械監督管理中心』，並積極落實新藥註冊的『第一層審批』機制，有關舉措將縮短創新藥械推向市場的時間。投資署作為香港特別行政區政府招商引資的專責部門，已作好充分準備，為有意以香港為戰略據點、拓展亞洲版圖的全球科研先驅提供量身定制的全方位支援。」
衞生署助理署長（香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室）陳詩濤於發表主題演講時表示：「我們正積極優化藥械規管架構，『1+』機制已成功擴展至涵蓋先進療法製品。在此框架下，廠商只需提交一個參考監管機構的證明，並配合本地臨床數據，即可申請註冊。隨著今年內成立的藥械監管中心以及邁向『第一層審批』制度，香港將具備獨立審評創新藥械的能力。結合本港接軌PIC／S（藥品檢查合作計劃）GMP（生產質量管理規範）標準的優勢，我們的改革將成為企業開拓全球市場的有力跳板。」
論壇同時深入探討數據驅動醫療及跨界協作的龐大潛力。粵港澳大灣區國際臨床試驗所真實世界研究與應用中心總監張正龍教授指出：「香港擁有超過三十年的高質量縱向醫療數據，為開展國際級真實世界研究奠定堅實基礎。憑藉『港澳藥械通』政策，企業得於真實臨床場景中收集數據，為藥械評核提供關鍵支撐。我們將繼續發揮深港協作的協同效應，構建具備全球競爭力的臨床試驗新生態。」
多位行業代表亦於會上分享如何善用香港平台的成功實踐經驗。深研生物首席業務官劉斌表示：「作為河套深港科技創新合作區內的重點企業，我們深切體會到『一區兩園』布局的戰略價值。深港兩地同步營運，極大地方便了科研人才跨境流動及生物樣本處理。在園區優厚稅務與人才政策的推動下，企業能更有效地招攬全球頂尖專家，將香港定位為集團細胞與基因治療研發及國際業務拓展的核心樞紐。」
近期監管制度的突破性進展，亦獲得馴鹿生物首席醫學官陳杰博士的積極迴響。他表示：「集團自主研發的嵌合抗原受體T細胞產品『福可蘇』（Fucaso）於去年十一月正式獲香港衞生署批准上市，是實施『1+』機制後的重要里程碑。在新機制下，我們得以憑藉一個參考國家的上市許可及本地臨床數據順利完成註冊，證明香港監管體系在嚴守品質關口的同時，亦能大幅加速創新療法面世，造福患者。」
此外，跨國藥企代表亦肯定了香港作為「人才磁石」的獨特魅力。阿斯利康中國研發中心細胞治療副總裁兼負責人劉佳醫生指出：「香港擁有世界領先的科研實力，其監管環境與國際標準全面對接，對跨國藥企而言極具吸引力。與此同時，香港科研團隊與中國內地高度活躍的細胞基因治療領域團隊之間的緊密合作，進一步增強了整體研發體系的活力與效率。香港的科研環境可謂傲視同儕，我們期待透過此平台與香港傑出的科研團隊通力合作，推動更多先進療法的開發及臨床試驗，共同應對全球醫療挑戰。」
論壇圓滿結束，各項專題討論圍繞本地嵌合抗原受體T細胞療法的科研突破、真實世界研究的市場准入策略，以及本地委託開發暨製造服務能力的日趨成熟。種種討論印證了香港已具備完備的基建配套，能將科研藍圖轉化為造福全球的醫療方案。
完
2026年4月17日（星期五）
香港時間18時45分
香港時間18時45分
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