醫務衞生局副局長主持醫療創新發展督導委員會第三次會議（附圖）
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衞生署代表在會議上匯報成立藥械監管中心的最新發展，以及長遠發展藥械監管中心成為國際藥械權威監管機構的策略性籌備工作，包括正式成為國際醫藥法規協調會議監管機構成員的進程，以期讓藥械監管中心審批的藥物獲得國際認可。衞生署亦建議香港應採取分階段方式推進新藥「第一層審批」制度。政府將於本月內提出藥械監管中心的成立時間表和邁向「第一層審批」的路線圖。
會上，委員亦聽取了成立真實世界研究及應用中心的方案。政府爭取在今年底前成立的真實世界研究及應用中心，旨在提升健康和醫療數據庫的存取與應用，並促進香港與內地在相關領域的協作，特別是整合透過「港澳藥械通」產生的真實世界數據，以達致三大目標：（一）加速創新醫療產品的研發、審批及上市；（二）推動應用真實世界數據支援實證決策，以優化治療方案和提升醫療系統效能；以及（三）發展香港成為真實世界研究的領先地區與國際樞紐，從而吸引更多國際合作與投資。
此外，委員亦聽取了粵港澳大灣區國際臨床試驗所（試驗所）的重點工作進展。去年十一月在河套深港科技創新合作區香港園區正式成立的試驗所，正積極推動多項臨床試驗項目，包括與本地兩所醫學院加強臨床試驗合作、與粵港澳大灣區國際臨床試驗中心（試驗中心）協同推動臨床試驗及生物醫藥產業發展，以及共同建設大灣區臨床試驗協作平台。
委員均認同上述建議及政策方向，並提出具建設性的意見。李夏茵醫生說：「我衷心感謝督導委員會成員就醫療創新發展措施提出真知灼見，並對特區政府的工作方向予以肯定。《施政報告》已明確指出，政府致力將香港發展為國際醫療創新樞紐。我們正全力推動藥械監管制度改革，並促進生物醫學成果轉化應用。藥械監管中心的成立時間表和『第一層審批』的路線圖即將公布，真實世界研究及應用中心亦爭取於年內成立，充分展現我們推動醫療創新的決心與行動力。此外，試驗所與深圳園區的試驗中心採取『一區兩園』模式協同發展，亦開啟了跨境合作新篇章。」
「香港擁有『一國兩制』的制度優勢及醫療衞生的專業優勢，為推動醫療創新提供獨特條件。這一戰略定位亦獲得國家政策大力支持，其中，《十四五規劃綱要》明確支持香港建設國際創新科技中心，而中共二十屆三中全會通過的《中共中央關於進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定》亦指出要深化醫藥衞生體制改革，健全支持創新藥和醫療器械發展機制。特區政府會善用香港的獨特優勢，加快為病人提供先進診療技術，並與大灣區其他城市協同發展，實現『好藥港用、研發惠民』的目標。」
去年成立的醫療創新發展督導委員會，由醫務衞生局局長擔任主席，成員涵蓋相關政策局、政府部門和機構，以及本港大學醫學院代表。督導委員會負責統籌及推進醫療創新的相關工作，以進一步落實《施政報告》提出發展香港成為國際醫療創新樞紐的政策。
完
2025年6月12日（星期四）
香港時間17時40分
香港時間17時40分
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