醫院管理局積極跟進供應商回收前列腺特異抗原試劑
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醫院管理局（醫管局）今日（六月三日）就醫療用品供應商回收前列腺特異抗原試劑有以下公布：
醫管局正積極跟進醫療器械供應商美國雅培製藥有限公司回收前列腺特異抗原試劑的事件。醫管局於五月二十七日接獲供應商通知，在不同地區接獲投訴，發現多個批次前列腺特異抗原試劑出現質量問題，導致測試結果偏誤，部分結果的讀數正向偏誤更高於一成，有可能令醫生作出錯誤診斷，誤以為病人患上前列腺癌及安排不必要的治療。
醫管局非常重視事件，在接獲供應商通知後，隨即全面檢視不同公立醫院使用的前列腺特異抗原試劑，確定其中兩個受影響批次的試劑（Alinity i Total PSA Reagent Kit——批次編號：71210FZ00及71213FZ00）分別供應到明愛醫院及屯門醫院。
其中明愛醫院由四月二十八日開始使用有關批次的試劑，為406個病人血液樣本進行測試。明愛醫院已重新檢視有關測試結果，為審慎起見，會於本周內聯絡其中約70名病人，按他們的臨床情況安排重新抽血；餘下的病人亦已安排在未來數星期內覆診，醫生會於覆診時講解情況及安排合適的跟進，確保治療不受影響。
醫管局發言人說︰「前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標，醫生會根據患者的臨床情況以及其他檢查，例如肛門指檢、超聲波掃描、活組織切片等，綜合判斷是否患上前列腺癌。明愛醫院已確定，沒有病人因此而接受了不必要的醫療程序或所需要的治療受延誤，醫院已設立電話熱線5334 0388供病人查詢（辦公時間：星期一至五上午九時至下午五時，公眾假期除外）。」
至於供應到屯門醫院的試劑則未開始使用，沒有病人受影響。明愛醫院及屯門醫院已停用受影響批次的試劑，改以其他試劑替代。醫管局亦已檢視其他公立醫院的試劑，確定沒有使用有問題的批次，所有公立醫院的前列腺特異抗原測試服務不受影響。
發言人表示︰「醫管局會嚴肅跟進事件，已向衞生署通報事件。醫管局已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄，並向本局詳細解釋事件及補救措施。本局不排除採取進一步行動追究供應商的責任。」
醫管局會繼續與衞生署及供應商密切跟進事件，亦會要求供應商日後必須提供品質監控紀錄及認證，證明供應的測試用品合乎訂明的嚴格要求，確保病人安全及測試結果的準確性。
完
2025年6月3日（星期二）
香港時間18時35分
香港時間18時35分