回收含有雜質的兩款Apo-Amitriptyline藥片產品(附圖)
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產品名稱 | 香港註冊編號 | 批次編號 |
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片 | HK-09273 | RN6384 |
RR0266 | ||
RV1644 | ||
RW8597 | ||
TA6008 | ||
TF8585 | ||
TF8587 | ||
TF8589 | ||
Apo-Amitriptyline 25毫克藥片 | HK-09274 | RM8130 |
RR0781 | ||
RV1656 | ||
RW8691 | ||
TA6062 | ||
TF8602 |
衞生署接獲顯榮行通知,由於受影響批次的Apo-amitriptyline藥片含有高於或可能高於可接受水平的雜質N-亞硝基去甲替林(NNORT),該些藥物的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果, NNORT被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
上述產品含阿米替林,是用於治療抑鬱症的處方藥物。根據顯榮行的資料,上述受影響批次產品曾進口香港,受影響批次產品曾供應予衞生署診所、藥房、私家醫生和私家醫院及出口至澳門。
顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。」
發言人補充:「正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」
完
2024年10月18日(星期五)
香港時間19時30分
香港時間19時30分