新冠疫苗臨床事件評估專家委員會（專家委員會）今日（四月二十一日）召開會議，評估有關接種新冠疫苗的嚴重異常事件。
　　 
　　衞生署一直密切監察接種新冠疫苗後可能出現的異常事件，在參考世界衞生組織的指引下加強現行的恆常監測及作出主動監測。恆常監測方面，衞生署為接種新冠疫苗異常事件設有藥物安全監測系統，鼓勵及收集醫護人員及藥劑業界呈報在香港使用的新冠疫苗接種異常事件報告。衞生署亦與香港大學合作透過「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」主動監測新冠疫苗接種關注事件，並運用大數據分析和科學研究提供有關新冠疫苗安全性概況的數據。
 
　　根據專家委員會為疫苗接種異常事件訂立的呈報準則，若有明確的醫學原因（包括臨床診斷及病理學證據）能解釋某些包括死亡個案的臨床事件的成因，醫護人員可視為不符合呈報準則而無需當作疫苗接種異常事件呈報。此外，在「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」下，醫院管理局（醫管局）和衞生署已建立機制，將一些不需要呈報為異常事件的死亡個案紀錄提供給香港大學進行監測及分析，而有關研究結果亦會定期向專家委員會匯報。如香港大學發現有不尋常的情況，會盡快通知衞生署及交予專家委員會作出跟進。另外，根據專家委員會通過的風險傳達計劃，接獲的臨床事件的數據及總結報告會於專題網頁定期發放及更新。如接獲在接種疫苗後14日内死亡並符合呈報準則的懷疑異常事件，則會盡快透過新聞稿公布。最新一期報告（截至四月十八日）將於四月二十三日發布。
 
　　二○二一年四月五日至四月十八日期間，衞生署共接獲醫管局呈報四宗有關曾接種新冠疫苗人士死亡的個案，涉及四名年齡介乎54至92歲的男子，均曾於死亡前超過14日接種新冠疫苗，而接獲的報告並沒有臨床證據顯示有關事件由疫苗引起。專家委員會今日在會議上評估了上述四宗個案。第一宗個案涉及一名92歲男子，他患有高血壓、缺血性心臟病、心房顫動、 缺血性中風、高血脂症及腎功能損害，於四月五日離世。他曾於去世前18日（即三月十八日）接種科興新冠疫苗。根據初步解剖發現，死因是左血胸及主動脈動脈瘤破裂，專家委員會認為並沒有證據顯示該男子的死亡與疫苗接種有關。第二宗個案涉及一名58歲男子，有長期吸煙習慣。他於四月八日離世，曾於去世前23日（即三月十六日）接種科興新冠疫苗。根據初步解剖發現，死因是冠狀動脈病，專家委員會認為並沒有證據顯示該男子的死亡與疫苗接種有關。第三宗個案涉及一名72歲男子，患有腎衰竭，需要定期洗腎（血液透析）。他於四月十六日到醫院洗腎時，因突然心臟停頓而離世。他曾於去世前23日（即三月二十四日）接種科興新冠疫苗。初步臨床評估死因為透析導管關聯的敗血症及高鉀血症，沒有證據顯示與接種疫苗有關。最後一宗個案涉及一名54歲男子，有吸煙習慣。他於四月十八日離世，曾於去世前16日（即四月二日）接種科興新冠疫苗。根據初步解剖發現死者有高血壓心臟病，專家委員會認為並沒有證據顯示該男子的死亡與疫苗接種有關，並需要全面解剖報告以總結其因果關係評估。
 
　　根據本地的死亡率數據，在二○一九年二月二十六日至四月十八日期間，在55歲或以上的人口當中，有573人（即每十萬人有22.5宗）死於缺血性心臟病及有964人（即每十萬人有37.9宗）死於心臟病。專家委員會經審視這些數據，並認為至今並未發現有不尋常的現象。專家委員會會繼續密切監察有關情況，並會繼續收集數據以作評估。

　　於二○二一年四月五日至四月十八日期間，衞生署接獲20宗接種新冠疫苗後懷疑患貝爾面癱的報告。這些個案涉及九男11女，年齡介乎31至71歲。當中，12宗曾接種科興新冠疫苗，八宗曾接種復必泰疫苗。專家委員會檢視現有的臨床資料後，認為三宗並非患貝爾面癱，而三宗需在獲得更多臨床資料後再就評估作出總結。

　　貝爾面癱（暫時性一側面部下垂）是常見的神經系統問題，大部分患者就算沒有治療亦可完全康復，而發病三日內若能及早接受短期治療，更可進一步提高康復率。根據香港大學從醫管局收集的初步資料，於2018、2019及2020年，16歲或以上的人群中，每年於四月五日至四月十八日期間，平均有56宗貝爾面癱新病例的紀錄。

　　此外，專家委員會就其他臨床事件包括兩宗與懷孕女子有關的報告，進行因果關係評估。兩位女子，同為32歲，分別因流產及胎兒死亡在醫管局接受治療，並因曾接種新冠疫苗而被視作異常事件呈報。專家委員會在檢視相關臨床資料及病理報告後，總結並沒有證據顯示與疫苗接種有關，亦留意到相關醫院會繼續調查有關胎兒死亡的原因。

　　現時在香港獲認可的兩款新冠疫苗都經過《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章）下設立的2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會審視認為安全、有效及具質素。現有的科學證據顯示該兩款新冠疫苗作為預防新冠病毒病的主動免疫的裨益大於風險。衞生署設立的安全監測系統旨在偵測未知的異常事件與疫苗可能存在關聯的潛在信號；若偵測及確認到信號，會採取適當的規管措施。

完

2021年4月21日（星期三）
香港時間21時00分