新冠疫苗臨床事件評估專家委員會評估有關接種新冠疫苗的嚴重異常事件
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  新冠疫苗臨床事件評估專家委員會(專家委員會)今日(四月七日)召開會議,評估有關接種新冠疫苗的嚴重異常事件。
   
  衞生署一直密切監察接種新冠疫苗後可能出現的異常事件,在參考世界衞生組織的指引下加強現行的恆常監測及作出主動監測。恆常監測方面,衞生署為接種新冠疫苗異常事件設有藥物安全監測系統,鼓勵及收集醫護人員及藥劑業界呈報在香港使用的新冠疫苗接種異常事件報告。在主動監測方面,衞生署亦與香港大學合作透過「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」主動監測新冠疫苗接種關注事件。
   
  根據專家委員會為疫苗接種異常事件訂立的呈報準則,若有明確的醫學原因(包括臨床診斷及病理學證據)能解釋某些包括死亡個案的臨床事件的成因,醫護人員可視為不符合呈報準則而無需當作疫苗接種異常事件呈報。此外,在「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」下,醫院管理局(醫管局)和衞生署已建立機制,將一些不需要呈報為異常事件的死亡個案紀錄提供給香港大學進行監測及分析,而有關研究結果亦會定期向專家委員會匯報。如香港大學發現有不尋常的情況,會盡快通知衞生署及交予專家委員會作出跟進。另外,根據專家委員會通過的風險傳達計劃,接獲的臨床事件的數據及總結報告會於專題網頁定期發放及更新。如接獲在接種疫苗後14日内死亡並符合呈報準則的懷疑異常事件,則會盡快透過新聞稿公布。最新一期報告(截至四月四日)將於四月九日發布。
   
  截至四月四日,衞生署共接獲醫管局呈報15宗有關曾接種新冠疫苗人士死亡的個案。這些個案涉及11男四女,年齡介乎55至80歲。現有資料顯示大部分個案人士死於心血管病。專家委員會就現有的資料檢視每宗個案,包括考慮病者的病況及病歷、相關臨床數據、該疫苗相關的資料及初步解剖發現,基於世界衞生組織的算法流程進行因果關係評估。專家委員會已就其中三宗個案總結該三名人士的死亡與疫苗接種並沒有因果關係。11宗個案的病歷及/或初步解剖報告顯示這些個案的情況與疫苗接種並無直接關係,餘下的一宗個案則於去世前25日曾接種疫苗,專家委員會會在獲得必須的資料後就這些個案的評估作出總結。
   
  專家委員會今日在會議上評估了上述15宗個案的其中三宗。第一宗涉及一名於三月十三日離世的67歲男子(個案於三月十一日公布)。全面解剖報告顯示死因為冠狀動脈粥樣硬化引致的急性心肌梗塞,其他檢驗報告亦未發現有可能因疫苗而引起的免疫反應,因此委員會按世衞算法流程,認為該男子的死亡與疫苗接種的因果關係不一致(即沒有因果關係)。第二宗涉及一名68歲女子,她患有高血壓、血脂紊亂及甲狀腺功能減退。她於三月二十九日離世。她曾於去世前26日(即三月三日)接種科興新冠疫苗。根據初步解剖發現,該女子死因是急性心肌梗塞,因此委員會初步認為該女子的死亡與疫苗接種並沒有直接關係。最後一宗個案涉及一名62歲男子,他曾在最近被診斷患高血壓。他於四月二日離世。他曾於去世前25日(即三月八日)接種科興新冠疫苗。專家委員會會在獲得相關初步解剖報告後進行因果關係評估。
   
  根據本地的死亡率數據,在二○一九年的同一時期(即二月二十六日至四月四日),在55歲或以上的人口當中,有438人(即每十萬人有17.2宗)死於缺血性心臟病及有716人(即每十萬人有28.1宗)死於心臟病。專家委員會經審視這些數據,並認為至今並未發現有不尋常的現象。專家委員會會繼續密切監察有關情況,並會收集更多數據以作進一步評估。



2021年4月7日(星期三)
香港時間21時30分