新冠疫苗臨床事件評估專家委員會評估有關接種新冠疫苗的嚴重異常事件
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  新冠疫苗臨床事件評估專家委員會(專家委員會)今日(三月三十日)召開會議,評估有關接種新冠疫苗的嚴重異常事件。
 
  衞生署一直密切監察接種新冠疫苗後可能出現的異常事件,在參考世界衞生組織的指引下加強現行的恆常監測及作出主動監測。恆常監測方面,衞生署為接種新冠疫苗異常事件設有藥物安全監測系統,鼓勵及收集醫護人員及藥劑業界呈報在香港使用的新冠疫苗接種異常事件報告。在主動監測方面,衞生署亦與香港大學合作透過「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」主動監測新冠疫苗接種關注事件。
 
  根據專家委員會為疫苗接種異常事件呈報訂立的準則,若有明確的醫學原因能解釋某些包括死亡個案的臨床事件的成因,醫護人員可視為不符合呈報準則而無需當作疫苗接種異常事件呈報。此外,在「2019冠狀病毒病疫苗安全監測計劃」下,醫院管理局(醫管局)和衞生署已建立機制,將一些不需要呈報為異常事件的死亡個案紀錄提供給香港大學進行監測及分析,而有關研究結果亦會定期向專家委員會匯報。如香港大學發現有不尋常的情況,會盡快通知衞生署及交予專家委員會作出跟進。另外,根據專家委員會通過的風險傳達計劃,接獲的臨床事件的數據及總結報告會於專題網頁定期發放及更新。如接獲在接種疫苗後14日内死亡的懷疑異常事件,則會盡快透過新聞稿公布。
 
  截至三月二十八日,衞生署共接獲醫管局呈報13宗有關曾接種新冠疫苗人士死亡的個案。這些個案涉及九男四女,年齡介乎55至80歲。現在資料顯示大部分個案人士死於心血管病。專家委員會就現有的資料檢視每宗個案,包括考慮病者的病況及病歷、相關臨床數據、該疫苗相關的資料及初步解剖發現,基於世界衞生組織的算法流程進行因果關係評估。專家委員會已就其中兩宗個案總結該兩名人士的死亡與疫苗接種並沒有因果關係。其他個案的病歷及初步解剖報告顯示這些個案的情況與疫苗接種無直接關係,會在獲得必須的資料後總結這些個案的評估。
 
  專家委員會今日在會議上評估了上述13宗個案的其中六宗。第一宗涉及一名於三月六日離世的55歲女子(個案於同日公布)。全面解剖報告顯示死因為大動脈撕裂引致的急性心肌梗塞,其他檢驗報告亦未發現有可能因疫苗而引起的免疫反應,因此委員會按世衞算法流程,認為該女子的死亡與疫苗接種的因果關係不一致(即沒有因果關係)。有四宗個案分別涉及四名年齡介乎59至66歲的男子。初步解剖發現他們分別患有冠狀動脈病、破裂性心肌梗塞及冠狀動脈血栓、高血壓冠狀動脈病、以及急性缺血性冠狀動脈病。加上最後一宗因急性心肌梗塞死亡的個案,專家委員會認為他們的死亡與疫苗接種並沒有直接的因果關係。
 
  根據本地的死亡率數據,在二○一九年的同一時期(即二月二十六日至三月二十八日),在55歲或以上的人口當中,有362人(即每十萬人有14.2宗)死於缺血性心臟病及有602人(即每十萬人有23.7宗)死於心臟病。專家委員會經審視這些數據,並認為至今並未發現有不尋常的現象。專家委員會會繼續密切監察有關情況,並會收集更多數據以作進一步評估。



2021年3月30日(星期二)
香港時間20時59分