2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會就復星醫藥提交新冠疫苗作緊急使用申請舉行會議
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根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），食物及衞生局局長可在公共衞生緊急狀態下，批准認可符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗用於政府推行的疫苗接種計劃。《規例》亦訂明疫苗製造商或其代理、入口或批發商提交申請，尋求批准作緊急使用的條件和程序。由行政長官根據《規例》委任的顧問專家委員會會審視有關疫苗的資料，並向政府提出清晰的建議。食物及衞生局局長在批准認可疫苗作緊急使用前，會先考慮顧問專家委員會的意見。
早前，復星醫藥根據《規例》向食物及衞生局局長就認可復星醫藥／德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作緊急使用提交了申請，同時亦提交了該疫苗的第三期臨床研究數據、海外批核的情況，以及其他與疫苗的安全、效能及質素相關的資料。顧問專家委員會今天就復星醫藥的申請舉行會議，檢視復星醫藥所提交的安全，成效及品質性資料及報告。
顧問專家委員會認為，在現時疫情情況下，認可使用復星醫藥／德國藥廠BioNTech的新冠疫苗作為預防2019冠狀病毒病的效益大於風險。為確保有關疫苗持續安全，有效及具品質保證，顧問專家委員會建議施加條件要求申請人繼續提交最新的臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。就其他地方接種疫苗的情況，顧問專家委員會建議要求復星醫藥向相關衞生當局索取更多資料。有關資料應交由衞生署轄下的聯合科學委員會審視，以助釐定接種該疫苗的優先組別。顧問專家委員會會整理其意見，並將上述建議交予食物及衞生局局長考慮。為加強疫苗資訊的透明度，顧問專家委員會就疫苗的專業建議會向公眾公開，有關文件稍後會上載至食物及衞生局網頁。
政府發言人重申：「政府歡迎顧問專家委員就申請認可的疫苗提交建議。食物及衞生局局長會考慮有關建議，盡快就批准認可疫苗作緊急使用作出決定。政府會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求，以及按照《規例》相關要求及程序嚴格審批作緊急使用，方會安排市民接種。為加強公眾對疫苗的信心，政府疫苗接種工作會以科學實證為根據及公開透明為原則，適時透過不同渠道向市民提供有關疫苗的最新資訊，並公布專家就疫苗提供的意見，讓市民掌握有關疫苗的正確和全面的資訊。」
完
2021年1月18日（星期一）
香港時間23時00分
香港時間23時00分