回收一個批次Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克藥片（附圖）

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　　衞生署今日（十二月二十日）同意一製品註冊證明書持有人阿特維斯（香港）有限公司（阿特維斯），作為預防措施從市面回收Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克藥片（香港註冊編號：HK-63378）的一個批次（批次編號：058818），因為該批次產品的其中一種原料被發現含有雜質。

　　衞生署今日接獲阿特維斯通知，指其在分析測試中發現一些批次的依貝莎坦原料含有雜質N-亞硝基二乙胺（NDEA）。NDEA是一種可能令人類患癌的物質。一些含有依貝莎坦並使用該些原料的產品因而受到影響。在受影響的產品中，上述批次的藥片曾進口並在本港供應。作為預防措施，阿特維斯自願從市面回收上述批次產品。

　　上述產品含有依貝莎坦及氫氯噻嗪，是用作降低血壓的處方藥物。根據阿特維斯的資料，受影批次產品曾供應予本地私家醫生、藥房及一所私家醫院。

　　阿特維斯已設立熱線（3188 4288）回答相關查詢。

　　衞生署發言人說：「衞生署至今未有接獲任何涉及上述產品的不良反應報告。衞生署正繼續調查，並會密切監察有關回收。」

　　正在服用上述產品的病人不應自行停止服用藥物，並應向其醫護人員諮詢意見，以作適當安排。

完

2018年12月20日（星期四）
香港時間18時15分

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衞生署今日（十二月二十日）同意一製品註冊證明書持有人阿特維斯（香港）有限公司，作為預防措施從市面回收Irbesartan HCT Actavis 150/12.5毫克藥片（香港註冊編號：HK-63378）的一個批次（批次編號：058818），因為該批次產品的其中一種原料被發現含有雜質。