
回收部分批次的貝朗碳酸氫鈉8.4%輸注液(附圖)
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壎芵p今日(十二月三日)同意持牌藥物批發商德國貝朗醫療有限公司(貝朗),從市面回收八個批次有潛在品質問題的碳酸氫鈉8.4%輸注液(註冊編號:HK-28230)。
需要回收的八個批次分別為:121148021、121838022、122648022、123518022、124118082、130568022、131048021及131558022。
壎芵p今日接獲貝朗通知,指其公司正從全球回收部分批次的上述產品,因生產商在其對產品的例行目視檢查時發現部分產品樣本出現沉澱物。
碳酸氫鈉8.4%輸注液是用於鹼化尿液及糾正代謝性酸中毒的靜脈注射液。根據貝朗的初步發現,有關的沉澱物很可能從產品容器的瓶塞所瀝出的合成物所至。生產商自二○一二年三月開始使用有關瓶塞。
由於沉澱物有可能引致如血管栓塞的不良反應,作為預防措施,貝朗回收所有使用相同瓶塞的產品批次。壎芵p已要求貝朗盡快提交事件的詳細調查報告。
根據貝朗的資料,約有57,400瓶受影響批次產品已供應給醫院管理局轄下的醫院、私家醫院及私家醫生,並出口往澳門。
至今,壎芵p未曾接獲與產品有關的不良反應報告。署方會密切監察回收行動。
貝朗已設立熱線(2277 6100)供市民查詢。
壎芵p發言人呼籲:「醫護人員應停止供應有關批次產品給他們的病人。」
完
2013年12月3日(星期二)
香港時間19時30分