
回收注射用Ambisome 50毫克的部分批次產品(附圖)
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壎芵p今日(六月十八日)同意持牌藥物批發商利豐亞洲(香港)有限公司──醫療保健組(利豐亞洲)基於產品潛在品質問題,自願從市面回收注射用Ambisome 50毫克(註冊編號:HK-43591)的四個批次(批次編號:042265AD、042270AD、042270AD1及042270AD2)產品。
利豐亞洲今日通知壎芵p,上述產品在愛爾蘭的生產商Gilead Sciences Limited在其例行生產工序無菌測試時發現其生產設施受污染。雖然暫時未有發現任何注射用Ambisome受污染,但作?預防措施,生產商決定全球回收自二○一二年七月起生產共二十個受影響批次的產品。壎芵p已要求生產商就事件提交詳細調查報告。
壎芵p的調查仍在繼續。
根據利豐亞洲的資料,有四個受影響的批次的注射用Ambisome 50毫克自二○一三年一月進口本港,約三千瓶已供應給醫院管理局及私家醫院、本地藥房及私家醫生。利豐亞洲已就回收知會所有受影響的客戶。
至今,壎芵p沒有接獲與使用該產品有關的不良反應報告。
注射用Ambisome 50毫克含有兩性霉素,是用於治療嚴重真菌感染的抗真菌藥物。副作用包括食慾不振、噁心及嘔吐、腹瀉、頭痛及肌肉痛。有關產品屬處方藥物,須在醫生指引下才可使用。
利豐亞洲已設立熱線電話(3129 2037)供公眾查詢。壎芵p會密切監察回收情況。
市民如有任何疑問,應諮詢醫護人員的意見。
完
2013年6月18日(星期二)
香港時間18時32分