全面回收未經註冊藥劑製品膚妥善（附圖）
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衞生署今日（五月十一日）指令持牌藥物批發商華威貿易公司（華威）從市面回收所有批次的膚妥善（註冊編號：HK-58917），因該產品附有未經批核的產品說明書，屬未經註冊的藥劑製品。
衞生署發言人表示，署方早前接獲市民查詢，指該產品的中文產品說明書載有治療「灰指甲、灰腳甲」的用途，但英文產品說明書並無有關字眼。有關治療用途在註冊產品說明書亦未經批核。
衞生署的調查至今顯示，華威貨倉內的所有產品均被發現附有未經批核的產品說明書和標籤，因此，署方指令華威從市面回收全部產品。
衞生署的調查繼續。
華威至今入口4,757盒產品，其中4,109盒已售予本地藥房和出口往澳門。
膚妥善由Denison Pharmaceuticals Inc.在美國生產，屬一般成藥，含十一烯酸用於抗真菌治療。
發言人解釋︰「事件涉嫌違反《藥劑業及毒藥條例》。根據該條例，銷售及管有未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。」
華威已設立熱線（2799 8926）回答查詢。衞生署會監察回收情況。
完
２０１２年５月１１日（星期五）
香港時間１８時３２分
