關於「派樂能」單劑量注射筆裝置出現密封問題的警示
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　　�壎芵p昨日（九月二十四日）接獲「派樂能」註冊持有人Schering-Plough SOL Limited（Schering-Plough）的通知，指「派樂能」注射筆輸送器內玻璃筒的裝置出現密封問題。

　　「派樂能」單劑量注射筆，用以注射「聚乙二醇干擾素alfa-2b」，屬處方藥物治療丙型肝炎。在香港，共有五款註冊產品，包括：「派樂能」50mcg/0.5ml（註冊編號：HK-55115）、「派樂能」80mcg/0.5ml（註冊編號：HK-55119）、「派樂能」100mcg/0.5ml（HK-55118）、「派樂能」120mcg/0.5ml（註冊編號：HK-55117）及「派樂能」150mcg/0.5ml (註冊編號：HK-55116) 。

　　Schering-Plough的資料顯示，問題是與個別注射筆的裝置有關，並可能影響產品質素，亦有可能導致安全問題。但根據現有資料估計，有關問題出現的機會率是二萬分之三。

　　根據Schering-Plough的紀錄，該產品已供應給本港十名醫生及三間醫院。鑑於出現問題的機率不高，且市面上並無其他替代產品，Schering-Plough建議委派代表即時到每間醫生診所及醫院，在他們使用存貨前作出檢查。醫護人員應在Schering-Plough確定產品質素良好後才使用。

　　�壎芵p經風險評估後，同意有關做法。同時，署方已和海外的藥物監管機構聯絡，以取得進一步資料。�壎芵p會密切監察事件，及批發商的檢查工作。

　　Schering-Plough 已設立熱線 (電話：3971 2987)，供市民查詢。

　　他說：「病人如有疑問，應向醫護人員查詢。」

完

２０１０年９月２５日（星期六）
香港時間１６時５９分