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藥劑業及毒藥管理局轄下牌照委員會今日(三月十二日)決定暫停萬輝藥業有限公司(萬輝藥業)的製藥牌照一個月,以便調查該公司的運作情況。該公司在製造216款藥劑產品(附件一)時,未能符合「良好藥品生產規範」的標準。
壎芵p發言人指出,化驗數據並不能確證這批藥品標籤上印有的有效日期。
他強調,署方所做的風險評估至今顯示,事件只涉及產品的穩定性,並不牽涉藥物安全問題。
然而,壎芵p會繼續深入調查事件,特別是要了解該公司就其中120款產品申請取消註冊的原因。
發言人說:「我們會進一步檢視當中是否涉及任何隱藏影響公眾健康的不當行為。」
壎芵p昨日指令該公司妥善地回收該216款產品,包括設立熱線,及向零售商、公眾提供藥品的商品名稱和其他細節如回收點(附件二)等資料。
他說:「署方今日再次提醒該公司要嚴格遵守回收程序及要求。」
「壎芵p會繼續密切監察整個回收行動,確保所有必要的步驟均有效而迅速地執行。」
發言人說,由於壎芵p在進行調查期間,發現該公司提交的部份文件有不尋常的情況,故此事件已交予警方跟進。
另一方面,發言人表示,壎芵p亦會徹底檢視現時的藥劑業規管架構,包括巡查、監督及執法行動,以期進一步加強規管架構的效率,保障公眾健康。
發言人呼籲市民,如持有上述產品,應停止使用有關產品,並應聯絡萬輝藥業(熱線:2781 6320)瞭解回收的詳細安排。他們亦可致電壎芵p熱線2125 1122查詢。
有關該216款產品的商品名稱見載於壎芵p網頁(http://www.dh.gov.hk/english/press/2009/files/marching_list(090311).pdf)。
完
2009年3月12日(星期四)
香港時間21時39分