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以下是劉江華議員今日（十一月二十九日）在立法會會議上的提問和衞生福利局局長楊永强醫生的書面答覆：
問題：
據報，美國食物及藥物管理局決定立例，禁止藥物含有去甲麻黃鹼的成分。就此，政府可否告知本會：
(一) 在本港出售的藥物哪些含有去甲麻黃鹼的成分；該等藥物對服用者有何副作用；以及該等藥物的包裝是否附有此方面的說明；
(二) 過去3年，當局有否收到關於市民在服用該等藥物後受藥物副作用影響的報告；及
(三) 當局會否參考美國食物及藥物管理局有關的研究報告，考慮立例禁止出售該等藥物；若否，原因為何？
答覆：
主席女士：
(一) 含苯丙醇胺(即去甲麻黃鹼)的藥劑製品已被使用超過20年，現時約有200種註冊藥劑製品含有苯丙醇胺。該種物質已知的一種副作用是於服用大劑量之後會導致血壓上升。最近由美國科學家進行的一項研究，發現使用苯丙醇胺的婦女患上出血性中風(腦部內出血)的風險增加。苯丙醇胺現屬《藥劑業及毒藥條例》(第138章)所管制的第I部毒藥(即列於《毒藥表規例》的毒藥表第I部內)，表示所有含該種物質的藥劑製品必須在註冊藥劑師監管下，由獲授權毒藥銷售商(即藥房)銷售。此外，含苯丙醇胺藥品必須在盒內說明書上列明有關藥品副作用的資料，並必須在標籤或盒內說明書上附有下列中英文字句：「若你現正接受醫生診治或持續服食處方藥物，又或正在懷孕，則應徵詢醫生的意見。」
(二) 衞生署在過去3年並未收到任何由於使用含苯丙醇胺的藥劑製品而導致不良反應的報告。
(三) 藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會已在2000年11月24日的會議上考慮最近有關苯丙醇胺副作用的報告，包括上述美國一項研究的結果。委員會的結論為，苯丙醇胺只在用於減肥藥時才與出血性中風有顯著關連，原因可能是由於其使用通常為長期性質。因此，委員會決定取消所有該類藥品的註冊，即 -
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衞生署已就註冊委員會的決定通知上述三種藥品的製造商，有關決定將於2000年12月23日生效（即4星期的法定上訴限期之後）。與此同時，該署促請製造商立即向藥房及醫生的醫務所回收該3種藥品，並建議市民立即停止使用該等藥品，以及徵詢醫生或藥劑師的意見，另覓治療方法。
註冊委員會亦向藥劑業及毒藥管理局建議把含苯丙醇胺的傷風咳嗽藥列入《藥劑業及毒藥規例》的附表1，以加強管制該等藥品。此舉表示每當藥劑師出售該類藥品時，必須填寫銷售記錄，加以簽署，並須要求顧客簽署。這些增訂管制措施的有關修訂規例會待藥劑業及毒藥管理局通過後，提交立法會審批。
註冊委員會亦已決定有關藥品的標籤應加以修訂，以限制苯丙醇胺的每日劑量不多於100毫克。製造商亦須在藥品說明中增加警告字句，包括有關藥品不得作減肥藥用。製造商獲給予2個月的寬限期，以作出所需的改動。
衞生署已向所有註冊醫生、藥劑師、牙醫及藥房就上述事項作出個別通知，並建議上述人士須謹慎供應或使用含苯丙醇胺的藥劑製品。
完
二○○○年十一月二十九日（星期三）