＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
以下是署理食物及衞生局局長陳肇始教授今日（二月二十日）在立法會會議上根據《藥劑業及毒藥條例》動議決議案通過《2013年藥劑業及毒藥（修訂）規例》及《2013年毒藥表（修訂）規例》致辭全文：
主席：
我謹動議通過議程所印載，以我名義提出的議案。
現時，我們根據《藥劑業及毒藥條例》制定一套註冊和監察制度，規管藥劑製品的銷售及供應。根據條例訂立的《毒藥表規例》及《藥劑業及毒藥規例》，分別載列一個毒藥表及數個附表。毒藥表內不同部分及各附表上的藥物，在銷售條件及備存記錄方面均受到不同程度的管制。
為保障市民健康，某些藥劑製品必須在註冊藥劑師在場監督下，在藥房出售；某些藥劑製品的銷售詳情則須妥為記錄，包括銷售日期、購買人的姓名及地址、藥物名稱及數量，以及購買該藥物的目的；另一些藥劑製品則須有註冊醫生、牙醫或獸醫的處方，才可出售。
因應三種藥物的註冊申請，藥劑業及毒藥管理局建議，在毒藥表的第一部及《藥劑業及毒藥規例》的附表1及附表3內加入以下三種物質，它們分別是：
（1）阿齊沙坦（Azilsartan）；其鹽類；其酯類；它們的鹽類；
（2）波普瑞韋（Boceprevir）；其鹽類；
（3）培化舍珠單抗（Certolizumab pegol）。
含有以上物質的藥劑製品及製劑必須根據處方，在註冊藥劑師在場監督下於藥房出售。
我們建議有關在毒藥表第一部及附表1及附表3內加入三種物質的修訂規例，在今年二月二十二日刊憲後即時生效，以便盡早對含有這些物質的藥劑製品加以管制，並讓這些藥劑製品早日在市場銷售。
上述兩條修訂規例是由藥劑業及毒藥管理局擬定。管理局根據《藥劑業及毒藥條例》成立，是負責規管藥劑製品的法定機構，成員來自藥劑業、醫療界和學術界。鑑於上述藥物的效用、毒性和潛在副作用，該局認為必須作出有關的擬議修訂。
主席，我謹此陳辭，希望各位議員支持這項動議。
多謝主席。
完
２０１３年２月２０日（星期三）
香港時間１５時４５分
