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衞生署今日（一月二十一日）同意持牌藥物批發商美國默沙東藥廠有限公司（默沙東）從市面全面回收「可穩醇」1g/20mg藥丸（註冊編號：HK-57317）（「可穩醇」），因為最新資料顯示，該產品對病人的風險大於其效益。
衞生署發言人表示：「二○一三年一月十一日，歐洲藥品管理局轄下的藥物安全風險評估委員會，認為三款均含有『煙酸』和『拉羅匹侖』的商標產品『可穩醇』、Pelzont和Trevaclyn的風險大於其效益，因此建議暫停有關藥物的銷售許可。」
發言人說：「該委員會的建議是基於一項大型的長期研究所得出的結果，該項名為HPS2-THRIVE的研究，結論指共同使用『可穩醇』和一款抗高血脂的他汀類藥物來治療病人，與單以他汀類藥物的療法相比，其對減少主要的血管問題如心臟病發和中風，未見顯著的效益。此外，病人服用該產品後出現的嚴重但非致命副作用的頻密程度有所增加，有關副作用包括出血、肌肉乏力、出現感染和新發糖尿病。」
在香港，只有「可穩醇」註冊為處方藥物，用作治療血脂異常，即血液內的脂肪（例如三酸甘油脂及膽固醇）水平異常地高。默沙東同日宣布在全球暫停供應「可穩醇」。
歐洲藥品管理局轄下的人用藥物委員會於二○一三年一月十八日確認藥物安全風險評估委員會的建議。
默沙東今日決定從市場全面回收「可穩醇」。
衞生署至今沒有接獲任何與服用「可穩醇」有關的藥物不良反應報告。
根據默沙東的資料，約有22,300盒28粒裝的「可穩醇」在二○一二年進口本港，其中約13,300盒已供應予藥房、醫生及醫院。
默沙東已設立熱線電話3971 2913回答公眾查詢。衞生署會密切監察是次回收行動。
現正服用「可穩醇」的市民，應徵詢醫護人員的意見，重新審視治療方案。
完
２０１３年１月２１日（星期一）
香港時間１６時１０分
