回收一款未經註冊藥劑製品Ｌｏｒｉｓｔａ ｔａｂｌｅｔｓ ５０ｍｇ（附圖）
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊
衞生署今日（四月三十日）指令持牌藥物批發商源輝貿易公司（源輝）從市面回收一款名為「Lorista tablets 50mg」（註冊編號：HK-59349）的所有批次，因該產品附有未經批核的產品說明書，屬未經註冊的藥劑製品。
衞生署發言人表示，署方早前接獲市民查詢，指該產品的產品說明書所用的語言與註冊版本不符，署方因此進行調查並得悉事件。
衞生署的調查至今顯示，源輝貨倉內的所有產品均被發現附有未經批核的產品說明書，因此，署方指令源輝從市面回收全部產品。
衞生署的調查繼續。
源輝至今入口5,500盒產品，其中2,209盒已售予私家醫生及本地藥房。
「Lorista tablets 50mg」含氯沙坦，主治高血壓，須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監管下售賣。
發言人解釋：「事件涉嫌違反了《藥劑業及毒藥條例》。根據該條例，銷售及管有未經註冊的藥劑製品屬違法，一經定罪，最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。」
源輝已設立熱線（2499 1373）回答查詢。衞生署會監察回收情況。
完
２０１２年４月３０日（星期一）
香港時間２１時０７分
