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衞生署今日（三月二十九日）同意持牌藥物批發商瑞士諾華製藥（香港）有限公司（諾華），從市面回收所有批次的卡鉑10毫克/毫升（Ebewe）針劑產品（註冊編號：HK-43913），作為針對該產品品質出現問題的跨國回收行動之一。
衞生署發言人透露，諾華今日通知署方，指上述產品的奧地利生產商Ebewe Pharma決定進行回收行動，作為預防性措施。因為在上述產品數個批次的保留樣本中發現沉澱物，這些樣本乃按生產質量管理規範的要求保留。
發言人說：「根據Ebewe Pharma提供的資料，該些沉澱物很可能來自產品中的有效藥物成分或其降解物。此外，初步評估顯示，沉澱物的形成可能與產品的穩定性有關，但問題起因尚待確實。所以，署方的調查仍然繼續。 」
發言人解釋，使人關注的是，針劑產品出現沉澱物可能對健康構成危害，包括出現肉芽腫或甚至血管閉塞。
卡鉑10毫克/毫升（Ebewe）針劑產品用於治療各類癌症，須有醫生處方才可在註冊藥房由藥劑師監管下售賣。
衞生署發言人說：「署方至今未有接獲與上述產品相關的不良反應個案的呈報。」
根據諾華的資料，上述產品分有１５毫升及４５毫升瓶裝。產品曾供應給醫院管理局轄下醫院、私家醫院和私家醫生，亦有出口往澳門。因此，衞生署已就回收行動通知相關各方。
諾華已設立熱線電話（2881 5811）解答相關查詢。
發言人說﹕「任何人售賣藥物而其性質、物質或品質與購買人所要求的藥物所具有者不符，有可能違反香港法例第一三二章《公眾衞生及市政條例》，最高刑罰為罰款一萬元和監禁三個月。衞生署在完成調查後會諮詢律政司的意見。」
發言人補充：「醫護人員如擁有該些產品，應於辦公時間將產品送交衞生署位於九龍南昌街382號公共衞生檢測中心三樓藥物辦公室銷毀；或將產品退回供應商。此外，曾使用有關產品的市民如有疑問或感不適，應諮詢醫護人員意見。」
完
２０１２年３月２９日（星期四）
香港時間１８時３５分
