法國回收Ｍｙｌｉｆｅ Ｐｕｒａ血糖試紙
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衞生署今日（二月二十二日）促請市民留意一項在法國進行的回收行動，涉及部分批次的血糖試紙。受影響產品是Mylife Pura（每盒一百條裝），由Bionime Corporation生產。該產品可能提供錯誤的高血糖讀數。
衞生署收到法國醫療儀器監管當局Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé（AFSSAPS）通知有關是項回收。根據法國當局的資料，該局是因為接獲數宗血糖讀數過高的報告，而得悉產品出現問題。該局的進一步調查顯示，問題源於該些沒有密封包裝的產品，在法國由分銷商送往各藥房的運輸過程中，瓶蓋意外打開所致。由於試紙對空氣非常敏感，暴露在空氣中可能令其失效而提供錯誤的高血糖讀數。生產商在事件發生後已採取預防行動，開始為產品以保護膜密封瓶蓋。
衞生署發言人解釋，錯誤的高血糖讀數可令糖尿病人不當處理病況，導致病人出現低血糖症。事實上，法國當地曾接獲類似個案的呈報。
在本港，衞生署迄今未有接獲使用有關產品的不良反應報告。
雖然現時未有證據顯示受影響產品曾輸入香港，但衞生署亦正與生產商了解實際情況。與此同時，作為預防措施，衞生署亦建議市民如持有該產品，應立即停止使用任何沒有經密封包裝的產品，並將之送交本署位於灣仔皇后大道東１８３號合和中心３１樓３１０１室的醫療儀器管制辦公室。
發言人強調：「曾使用該產品的顧客，如感不適或有疑問，應盡快請教醫護人員。」
完
２０１２年２月２２日（星期三）
香港時間１８時４６分
