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衞生署今日（十二月十二日）認同製品註冊証明書持有人輝瑞香港有限公司（輝瑞）基於品質問題回收一款抗真菌藥物「Eraxis for Injection 100mg」（Eraxis）（註冊編號：HK-57097）的其中一個批次產品。
衞生署在二○一一年十一月二十三日曾公布，歐洲及美國藥物監管當局在生產質量管理規範的聯合巡查中，發現Ben Venue在美國俄亥俄州廠房北翼大樓的品質管理系統出現問題。衞生署確認本港共有十三款藥劑製品由Ben Venue生產，Eraxis是有問題產品其中之一款。根據輝瑞當時的資料，由Ben Venue生產的Eraxis並沒有在港出售。
自衞生署在十一月的公布後，歐洲藥物監管當局持續審視在Ben Venue所發現的品質保證問題，並因審慎緣故建議回收Eraxis（在香港以外地方稱為Ecalta）。衞生署今日下午接獲輝瑞的確認，該公司實際上在二○一○年二月曾經進口一個批次的Eraxis（批號：OA7H5），該批次共有二千盒產品，已供應給醫院管理局和私家醫院，亦已出口澳門和其他國家，產品的有效日期為二○一二年一月。
由於受影響批次產品由Ben Venue生產，輝瑞所以從市面回收該批次的產品。輝瑞已設立熱線電話（2235 3245），回答有關查詢。
衞生署會密切監察回收情況。署方的調查仍然繼續。
本港市面上有另一名為「Eraxis Powder for injection 100mg」的註冊產品供應，註冊編號為HK-59270，由美國Pharmacia & Upjohn 公司生產。該產品不受是次回收影響。
Eraxis是用作治療念珠菌入血及其他類型的念珠菌感染（例如腹部膿腫及腹膜炎）。衞署生至今並無接獲任何與該產品有關的不良反應報告。
發言人續說：「市民應立即停止使用須回收批次的產品，如有疑問或感不適，應請教醫護人員。」
衞生署已發信予醫護人員、醫院管理局、私家醫院，以及醫護專業機構，提醒他們是次產品回收，以及不應供應有關批次的產品予病人。
完
２０１１年１２月１２日（星期一）
香港時間２１時４３分
