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有關含有「熊去氧膽酸」藥物的安全警示
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  壎芵p今日(十二月六日)向醫護人員及正服用含「熊去氧膽酸」藥物的病人發出警示,指服用未經批核劑量的「熊去氧膽酸」(相當於最高建議劑量的雙倍)可引起嚴重肝臟不良反應。

  壎芵p透過其藥物監測系統得悉加拿大壎芛礂蓬ˋ蘌暩@人員和消費者有關藥物可能增加嚴重肝臟不良反應。當局發現,服用高建議劑量兩倍的「熊去氧膽酸」藥物的硬化性膽管炎病人組別,其死亡或須進行肝臟移植的風險,較服用安慰劑的病人大2點1倍。

  壎芵p發言人解釋,含有「熊去氧膽酸」的藥物是用以治療膽固醇膽石和初期膽汁性肝硬化等情況,成人的建議劑量是每日每千克體重6-15毫克。

  根據迄今所得資料,壎芵p經風險評估,認為病人服用「熊去氧膽酸」藥物不應超過標示劑量。發言人說,他們在治療期間如感不適或有疑問,應請教醫護人員。

  發言人說:「若病人服用的劑量超出建議劑量時,醫護人員應留意病人承受的風險。血清肝測試顯示有改善並不一定代表肝病的情況亦有所改善。醫護人員應密切監察病人的情況。」

  在香港,共有十款非處方的註冊藥物含「熊去氧膽酸」,當中八款以「熊去氧膽酸」作為單一主要成分。署方至今並無接獲有關藥物的不良反應報告。

  壎芵p會向醫護人員發信,提醒他們對藥物可能引起的相關風險提高警覺。

  發言人說:「藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會將於會議上討論上述研究結果。壎芵p亦會繼續密切監察本地和海外的相關事態發展。」



2011年12月6日(星期二)
香港時間21時05分

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