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回收Neurolite for Inj with Buffer Vial(附圖)
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  壎芵p今日(九月二日)指令持牌藥物入口商香港新吉美碩股份有限公司從消費者回收兩個批次(批號:0200U和0200U1)的「Neurolite for Inj with Buffer Vial」藥劑製品(註冊編號:HK-43086),因為該產品的美國生產商Ben Venue Laboratories Inc(BV)發現產品含有懷疑是不鏽鋼微粒的物質,故已展開全球回收。

  署方透過其藥物監測系統,在美國食物及藥物管理局的執法報告發現有關消息。在美國,該產品名為「Neurolite Kit」。

  壎芵p發言人解釋:「『Neurolite for Inj with Buffer Vial』是醫生處方藥物,香港新吉美碩股份有限公司入口該產品用以製備『Technetium Tc-99m Bicisate for Injection』的放射性製劑,以作放射診斷用途。」

  發言人表示:「事實上,BV亦正同時在美國回收另一款名為『Cardiolite』的放射性製劑。不過,至今未有資料顯示香港曾入口受影響批次的產品。」

  「另一方面,香港新吉美碩股份有限公司的銷售紀錄顯示,該公司在二○一一年從美國入口八十瓶『Neurolite for Inj with Buffer Vial』,當中五十六瓶已用作製備『Technetium Tc-99m Bicisate for Injection』,並已供應公立和私家醫院。十七瓶已再出口往泰國,餘下七瓶則儲存在該公司的處所。」

  香港新吉美碩股份有限公司已設立熱線電話(2562 9398)解答有關查詢。

  雖然壎芵p未有接獲任何與該產品有關的不良反應報告,署方已立即與各醫院聯絡,包括去信通知醫護人員是次全球回收、有關回收的原因及促請他們停止使用受影響批次的產品,並提醒他們呈報任何與使用該產品有關的副作用。

  發言人說︰「曾獲處方受影響批次產品的市民將會由其主診醫護人員聯絡,市民如有疑問或不適,亦應請教醫護人員。」



2011年9月2日(星期五)
香港時間19時58分

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