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回收葛蘭素史克在法國生產的「Augmentin」藥水用粉劑156mg/5ml(附圖)
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  壎芵p今日(六月九日)指令葛蘭素史克有限公司(葛蘭素)從消費者回收一款在法國生產供兒童病人使用的抗生素「Augmentin」藥水用粉劑156mg/5ml(註冊編號﹕HK-24658),因產品被發現含有塑化劑「鄰苯二甲酸二異癸酯」,引起對其安全及品質的關注。

  壎芵p發言人說﹕「鑑於台灣塑化劑事件的最新發展,壎芵p已加強對含有調味劑的藥劑製品的監測。」

  就「Augmentin」在台灣被驗出含塑化劑一事,發言人解釋:「『Augmentin』是用於治療細菌感染的抗生素。在香港,現時有兩款含有調味劑的『Augmentin』產品由葛蘭素在藥劑業及毒藥管理局註冊,分別是在法國生產的『Augmentin』藥水用粉劑156mg/5ml,以及在英國生產的『Augmentin』藥水用粉劑457mg/5ml,兩款產品均用於兒童。有關樣本早前已送交政府化驗所作塑化劑化驗。」

  發言人說:「經化驗後,政府化驗所發現在法國生產的『Augmentin』藥水用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的『鄰苯二甲酸二異癸酯』,是歐洲食物接觸物料含『鄰苯二甲酸二異癸酯』的指定遷移上限的兩倍。而在其他樣本中則未有驗出含塑化劑。」

  發言人表示﹕「『鄰苯二甲酸二異癸酯』對人類的安全性未能確定。雖然根據動物研究的資料顯示,長期攝入高劑量的『鄰苯二甲酸二異癸酯』可能影響肝臟。壎芵p雖未有接獲服用有關產品後出現不良反應的報告,但葛蘭素並未能就受污染產品的安全提出令人滿意的證明,因此暫時未能排除產品對公共壎耵澈簪晼C」

  「此外,事件亦可能涉及售賣藥物,而其性質、物質或品質與購買人所要求的藥物所具有者不符,因而違反香港法例第一三二章《公眾壎秅峊型F條例》,最高刑罰為罰款一萬元和監禁三個月。壎芵p將於完成調查後把個案提交律政司尋求法律意見。」

  發言人提醒現正接受治療的病人應盡快諮詢主診醫生或藥劑師的意見,而不應貿然自行停止服藥。

  發言人警告﹕「貿然停藥可能會影響病情和引致細菌呈抗藥性。」

  曾服用有關藥物的人士,如有疑問或感不適,應請教醫護人員。

  他說﹕「壎芵p會繼續監察台灣塑化劑事件的進展,調查和監察今次的回收行動,並加強對含有調味劑的藥劑產品的監測。」



2011年6月9日(星期四)
香港時間14時46分

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