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衞生署今日（二月十一日）促請醫護人員及美容業從業員留意Fraxel re:store Dual Laser System的風險，該儀器可能在不察覺的情況下發出強烈激光引致病人／操作者受傷。
衞生署透過其對醫療儀器的恆常監察，得悉美國食品及藥物管理局宣布該儀器的生產商Solta Medical Inc.現正回收所有受影響產品以進行修正行動。
Fraxel re:store Dual Laser System是一種用於普通和整形外科及皮膚科的激光外科手術工具。
衞生署發言人說：「將儀器調校至高能量或激光點細小時，有可能引致皮膚灼傷。」
受影響儀器的型號和編號如下：
型號：
MC-SYS-SR1500-D-US；MC-SYS-SR1500-D-US-LOANER；MC-SYS-SR1500-D-UPG-US；MC-SYS-SR 1500-0-1 NTL； MC-SYS-SR1500-D-I-LOANER；MC-SYS-SR1500-D-UPG-INTL
編號：
F1196J；J0007；J0010-J0058；J0060-J0203；J0205；J0207-J0209； J0211-J0337；J0339-J0359；J0361-J0414；J0417-J0419；J0426
根據本地供應商Solta Medical Inc.的資料，至少有三部儀器輸入本港。當中兩部售給醫護人員，另外一部留作示範用途。供應商已聯絡本地用家安排緊急修正措施。
迄今，衞生署未有接獲任何使用該儀器而引致不良反應的報告。
衞生署已通知所有公立及私家醫院，以及醫學團體，提醒他們提高警覺。
衞生署會繼續留意事態發展。發言人呼籲醫護人員及美容院人員如擁有受影響儀器，應停止使用，並聯絡供應商安排進行緊急修正措施。
完
２０１１年２月１１日（星期五）
香港時間１９時３５分
