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環球製藥進一步回收藥劑產品
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  壎芵p繼二○一○年十月六日指令持牌藥物生產商環球製藥有限公司回收藥劑產品後,今日(十月十五日)再次指令該公司回收由其中一生產線製造的二十種藥劑產品。

  壎芵p繼續調查該公司上述生產線一個破損篩子所引致的問題後,作出今次的回收指令。

  在二○一○年十月六日,壎芵p初步調查一宗在一粒Bronco-DM藥丸(註冊編號:HK-39022)中發現金屬線的投訴後,指令生產商回收四個批次的產品。生產商已在五月即時採取行動,更換損壞的篩子。生產商並無接獲任何不良反應報告。

  生產商亦已立即暫停所有生產以配合壎芵p的調查。壎芵p進一步的調查未能確定其他由同一生產線所製造的產品不受影響,因此,壎芵p今日指令生產商回收由該生產線製造的所有產品。

  需要回收的產品見載於附件。

  生產商已被指令暫停銷售所有其他生產線所製造的藥丸及膠囊產品,並需確定這些產品的質素乎合壎芵p的要求才可以推出市場。作為修正措施,生產商亦需向壎芵p提交其風險管理程序,才會考慮其復產事宜。

  壎芵p的調查繼續。

  生產商已設立兩條熱線(電話:2635 5007及2635 5008)供市民查詢,熱線每日由上午九時至下午五時三十分運作。生產商會在下星期一公布回收安排。

  市民可於辦公時間內把產品交予生產商或壎芵p藥劑事務部,地址為九龍南昌街382號公共壎芡侅中心三樓辦事處。

  壎芵p呼籲市民如有疑問,應向醫護人員請教。



2010年10月15日(星期五)
香港時間22時41分

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