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藥廠自願回收含西布曲明產品(附圖)
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     壎芵p今日(十月八日)接獲持牌藥廠美國雅培製藥有限公司(雅培)的通知,指該公司會自願取消其產品「諾美亭」及其非專利版本「Sibutil」(兩者均含西布曲明)的本港註冊,並從貨架回收產品。

     含西步曲明的產品是醫生處方藥物,用於減輕體重,其副作用包括會導致血壓上升、心跳加劇及精神異常,亦可能導致痙攣,有心臟病的人士不應服用。

     「諾美亭」有兩款註冊的分量,分別是「諾美亭 10mg」(註冊編號:HK-45883)及「諾美亭 15mg」(註冊編號:HK-45885);而「Sibutil」亦分別有「Sibutil 10mg」(註冊編號:HK-55950)及「Sibutil 15mg」(註冊編號:HK-55949)的註冊。

     歐盟藥物監管當局已禁止該藥在歐洲售賣,該局的行動是因應一項針對西布曲明進行的大型研究「西布曲明心血管反應(SCOUT)研究」所得的結果,指肥胖及過重病人使用該藥,較單以運動及節食處理體重的人士更易出現如心臟病發及中風等的心血管問題。

     壎芵p在今年年初已發信通知醫護人士有關事宜,而產品包裝亦已載有警告字眼,列明藥物不應給曾患心血管疾病病人使用。

     根據雅培的通知,該公司亦會在澳洲停止供應「諾美亭」。

     現時香港另有49款註冊產品含有西布曲明成分。

     藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會將於下次會議討論SCOUT最新研究結果。

     廠商已設立熱線(電話:8228 3118)供市民查詢。

     壎芵p發言人表示,目前使用含西布曲明藥物的病人如有疑問,應向醫生查詢。



2010年10月8日(星期五)
香港時間21時21分

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