
入口商主動回收腹膜透析液
************
************
壎芵p發言人今日(四月二日)表示,持牌藥品入口商費森尤斯醫藥有限公司(Fresenius Medical Care Hong Kong Ltd)正主動回收兩批腹膜透析液。
該兩批回收的腹膜透析液批號為:PCB011和PHB212,共有3096包,在泰國生產,自2008年6月開始,供應給八間公立醫院及其61名在家洗腎的病人使用。
據資料所得,有關產品的紀錄顯示測試樣本受到污染,未能通過初期無菌測試,故此作出回收。然而,有關產品在發售前的重複無菌測試結果為陰性。
作為預防措施,入口商主動從病人回收產品。
入口商至今已聯絡20名病人,獲悉他們在使用該產品後並無感覺不適。
壎芵p會密切監察回收行動。
完
2009年4月2日(星期四)
香港時間20時49分